中華石化網(wǎng)訊 作為國際農(nóng)藥管理的重要組成部分，國際農(nóng)藥質(zhì)量標準制定在近些年呈現(xiàn)出標準制定要求越來越嚴、相同產(chǎn)品認定需求快速增長、申請標準重點逐步轉(zhuǎn)變、對相關(guān)雜質(zhì)含量的要求不斷提高等特點。業(yè)內(nèi)專家普遍認為，國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)應充分認識到參與國際農(nóng)藥標準制定的重要性和必要性，有組織、有計劃地積極參與這項工作。

世界糧農(nóng)組織高級農(nóng)藥管理專家楊永珍表示，國際農(nóng)藥質(zhì)量標準制定出現(xiàn)四大趨勢：一是新標準制定要求越來越嚴，主要體現(xiàn)在資料要求、雜質(zhì)成分鑒別和認定、分析方法國際認可等方面；二是相同產(chǎn)品認定需求快速增長，生產(chǎn)專利過期產(chǎn)品的農(nóng)藥企業(yè)申請國際相同產(chǎn)品認定不斷升溫，從2002年的17%上升到2012年的85%；三是申請標準的重點逐步轉(zhuǎn)變，農(nóng)用農(nóng)藥標準申請從以殺蟲劑為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐猿輨┖蜌⒕鷦橹鳎凰氖菄H標準對相關(guān)雜質(zhì)含量的要求不斷提高，對原藥雜質(zhì)的要求日趨嚴格，超過1/3的新標準中制定了相關(guān)雜質(zhì)指標。

中國農(nóng)藥企業(yè)應充分認識到參與國際農(nóng)藥標準制定的必要性，熟悉并參與到這項工作中來。一方面，這有利于進一步提高我國農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場競爭能力，提升我國農(nóng)藥標準制定水平，促進農(nóng)藥質(zhì)量標準與國際接軌；另一方面，有利于提升我國農(nóng)藥的國際地位，擴大國際貿(mào)易，突破境外登記的瓶頸，促進中國品牌的打造和創(chuàng)立，增加我國在國際農(nóng)藥標準事務中的話語權(quán)。

我國參與國際農(nóng)藥質(zhì)量標準制定的時機已經(jīng)成熟。2011年我國農(nóng)藥產(chǎn)量264.8萬噸，比上年增長21.4%；出口農(nóng)藥79.6萬噸，比上年增長29.9%,出口農(nóng)藥占同期全國農(nóng)藥產(chǎn)量的30.1%；出口金額24.2億美元，比上年增長36.4%；制劑的出口量首次超過了原藥的出口量。我國現(xiàn)有8家企業(yè)（6家衛(wèi)生用藥，2家農(nóng)業(yè)用藥）申請國際農(nóng)藥質(zhì)量標準制定和相同產(chǎn)品認證，已有2家成功獲得國際認定，還有多家有申請意愿。