農業農村部農藥檢定所監督管理處劉紹仁處長是新版《農藥管理條例》（以下簡稱“《條例》”）的起草者之一，他對政策制定的背景、政策的每個條款都相當熟悉。劉處長在“江蘇省農藥生產許可培訓班”上以“農藥生產許可申請與審查”的精彩報告，通過自己對政策的精準理解，并結合政策實施過程中大家所遇到的共性問題，對農藥生產許可的全過程進行了深入細致的解讀。

據劉處長介紹，新舊農藥生產許可政策差別很大，在李克強總理提出的“簡政放權”的大背景下，新的生產許可管理下放到了全國30個省（市、區），由各省級農業主管部門實施，但農業部仍保留宏觀調控的權利。

農業部根據《條例》，首先發布了《農藥生產許可管理辦法》，并結合國家產業政策等，推出了操作性很強的《農藥生產許可審查細則》（以下簡稱“《細則》”）。《細則》中詳細列出了兩個大表，生產企業和農藥生產許可審查專家可依表逐項對照，通過完成一道道選擇題，確保政策落實不走樣。新的生產許可政策旨在引導產業健康發展，實行分類管理，減輕企業負擔，統一全國審批標準，確保生產管理制度落地。

劉處長介紹，農藥企業在提交生產許可申請之前，首先需要熟悉農藥生產相關政策，重點學習《農藥管理條例》、《農藥生產許可管理辦法》、《農藥生產許可審查細則》、國家產業政策、安全生產政策、環境保護政策等。再根據本轄區化工園區或工業園區的布局等，綜合分析自身優劣勢、行業地位以及行業發展趨勢等，合理選定生產范圍。按照所選定的生產范圍，準備完整的生產裝備、設施、設備及管理制度等條件；進行試生產并保障能正常運轉；準備齊全材料，申請農藥生產許可。

企業在申請生產許可時，首先要核定生產許可的類型，主要分為3類：首次申請生產許可或擴項等許可，此類申請需按《細則》中第1個附表準備材料；許可變更；許可延續。后兩類許可需要的材料相對簡單。

農業主管部門收到材料后，逐項核查材料的完整性，并作出是否受理的決定。對首次申請生產許可或擴項等的情況，《細則》中列出了14項材料。但劉處長指出，這14項材料是考慮了所有的可能性，申請企業可根據具體情況，不必全部遞交所有14項材料。

劉處長特別強調，同一生產許可范圍的材料應當對應同一農藥產品，不得將不同產品的材料拼裝。在選擇某一個有效成分作為劑型申請的有效載體時，必須提供這個有效成分的完整資料，而不是由幾個有效成分拼合而成。

關于許可變更中的“法定代表人（負責人）身份證復印件”，劉處長說，它并不是指法人身份證的復印件，而是指能證明此人是法人的相關材料的復印件。

許可審查包括書面審查、技術評審、實地核查等3種形式。省級農業主管部門應當對申請材料書面審查和技術評審，必要時應當進行實地核查。實地核查適用于這些企業：首次申請農藥生產許可證的；非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的；更改生產地址或增加生產范圍的；書面審查或技術評審認為需要實地核查的。

劉處長指出，實地核查中，專家可以獨立作出決定，無需生產企業簽字認可。核查結束后，專家組需向當地農業主管部門遞交實地核查報告。

在核查地址是否符合要求時，劉處長提醒大家注意，新設立化學農藥生產企業或者非化學農藥生產企業新增化學農藥生產范圍的，要進入省級以上的化工園區或工業園區；新設立非化學農藥企業、衛生殺蟲劑企業要進入市級以上的化工園區或工業園區；化學農藥生產企業要新增化學農藥原藥（或母藥）生產范圍的，要進入市級以上的化工園區或工業園區；化學農藥生產企業要改變生產地址的，要進入市級以上的化工園區或工業園區；企業要新增地址生產化學農藥的，要完全按照新設立農藥生產企業要求辦理。

關于化工園區或工業園區的判別，主要看所在園區的批文，批文中會包括覆蓋的區域、園區級別及其主體功能等。

如何界定化學農藥和非化學農藥？劉處長介紹道，通過化學合成的方法得到的農藥為化學農藥；不是通過化學合成的方法得到的農藥即為非化學農藥。據此，阿維菌素為非化學農藥，而甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽則為化學農藥。

如果不在市級以上化工園區或工業園區的化學農藥生產企業，原先已取得工信部或質檢總局的某些原藥生產許可證，在證件到期前到省級農業主管部門來換證時，不屬于新增生產企業，仍可在原址生產原來獲得許可的生產范圍的農藥。對于已有非化學農藥生產企業的搬遷，新的管理政策沒有對其地址作出嚴格要求。

在廠房布局中，劉處長特別強調，材料中要求列出“主要”廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施，而不是面面俱到；對附表未明確的農藥劑型、同一生產范圍的相關產品可以僅用本表中部分設備以及其他特殊情形，申請人應當根據生產實際提供相應的材料，并作出相應的說明，由審查人員確定。申請生產范圍為氣霧劑的，應當有氣站；申請生產范圍為蚊香的，應當從制坯開始。原藥生產企業可以僅具備整個生產工藝中的部分生產設備，但必須包括最后一步工藝的生產設備；而制劑加工和分裝企業，則需要提供整個生產工藝的生產設備。劑型差異明顯的產品，要設立獨立的生產單元；除草劑、植物生長調節劑、殺鼠劑的生產車間與其它類農藥的生產車間分開，避免交叉污染；原料、成品、包裝材料分類、分區存放。

如果有的企業同時擁有同一劑型的殺蟲劑、殺菌劑與除草劑農藥登記證，但尚未建立單獨的除草劑生產車間，申請該劑型的生產范圍時，僅選擇一個殺蟲劑來申請的話，農業主管部門審查時要忠于材料，忠于現場，但企業需要作出相應的解釋，并提交書面說明。

實為同一劑型，但已有的農藥登記證標注的劑型與新頒布的農藥劑型國家標準不一致的，考慮到方便執法檢查以及新版劑型標準仍為推薦性標準等，許可申請的劑型只要與登記證一致即可。

生產工藝不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產；不得新增國家限制生產的產品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。

針對質量保證體系中如何提交檢測儀器、設備清單的問題，劉處長指出，生產企業只要根據產品所選定的檢測標準中要求的檢測儀器和設備提交。

劉處長提醒企業，在農藥三批次試生產運行原始記錄中，要重點把好農藥原藥合法性這一關，查驗其農藥登記證、生產許可證及范圍，不得采購未許可的產品；不得采購未許可的母藥、母粉，如阿維菌素油膏等。

劉處長要求審查專家及生產企業，要高度關注產業政策，尤其是國家各部委及其以上部門發布的、與農藥生產許可密切相關的部分，如《中國制造2025》（國務院2015年印發）、《十三。五生態環境保護規劃》（國務院2016年印發）、《國務院辦公廳關于石化產業調結構促轉型增效益的指導意見》、《農藥產業政策》（2010年，四部門）、《淘汰落后生產能力、工藝和產品的目錄》、《產業機構調整指導目錄》、農業部及相關部門發布的停止新增或撤銷登記的相關產品等。

會上，劉處長還對一些特殊規定進行了闡述，如在《農藥生產許可管理辦法》實施前已取得農藥登記證但未取得農藥生產批準證書或者農藥生產許可證，申請農藥生產許可時，按新設立農藥生產企業審查；申請農藥生產范圍為母藥或者新農藥原藥的，應當核查該農藥登記情況；因技術、安全等原因難以形成原藥（母藥），直接加工制劑的，應當核查該農藥登記情況，按照原藥（母藥）和制劑生產條件一并審查，其生產范圍以農藥品種名稱加劑型表示（如辛菌胺水劑）；實地核查與技術評審結果不一致的，以實地核查結果為準，但要說明原因。

審查結論包括單項審查結論和綜合審查結論。單項審查結論包括符合、建議改進、不符合、不適用等4個情形。審查結論為“建議改進”、“不符合”或者“不適用”的，應當說明理由。綜合審查結論只包括合格和不合格兩種情形。所有審查項目未出現“不符合”及所有項目審查結論為“建議改進”的總數不超過5個的為“合格”，除此之外，即為“不合格”。“不合格”的企業要重新進行生產許可申請。

審批結論是按照申請生產許可范圍逐個作出的，對審查合格的，準予許可。一個企業一張農藥生產許可證。

劉處長用3個“一定”諄諄告誡企業：一定要按時申請生產許可延續；一定要按要求準備延續材料；一定要讓農藥生產許可證處于有效狀態。因為生產許可“一企一證”，一旦此證失效，企業生產就不再合法，其擁有的農藥登記證也將面臨注銷的風險。