中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署日前發(fā)布文件，決定修訂化妝品中二氧化鈦成分管理規(guī)定。

一、化妝品含有二氧化鈦(Titaniumdioxide)成分(納米化且產(chǎn)品劑型為噴霧劑者除外)，其含量百分比為25%以下者，以一般化妝品管理，并依下列規(guī)定辦理：

(一)原領(lǐng)有之該含藥化妝品許可證，其有效期限屆滿，無(wú)須辦理展延手續(xù);

(二)化妝品同時(shí)添加二氧化鈦及納米二氧化鈦者，其兩者總量仍不得超過(guò)25%。

二、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦有下列情形之一者，仍應(yīng)申請(qǐng)含藥化妝品查驗(yàn)登記，并依據(jù)此前的文件《申請(qǐng)含藥化妝品含新化合物成分應(yīng)檢附之技術(shù)性基本資料》，檢附相關(guān)技術(shù)性資料以供審查：

(一)二氧化鈦及納米二氧化鈦總量超過(guò)25%的產(chǎn)品;

(二)含有納米二氧化鈦成分，且產(chǎn)品劑型為噴霧劑的產(chǎn)品。

三、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦成分作為防曬劑用途，且產(chǎn)品宣稱或標(biāo)示防曬系數(shù)者，廠商需備有防曬系數(shù)之檢測(cè)相關(guān)資料供衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)檢查。

此前，歐洲消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布了一份最終的意見，允許涂有十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的納米二氧化鈦在化妝品中的應(yīng)用，以提升產(chǎn)品耐UV紫外線功能。

該意見指出，鑒于納米二氧化鈦整體上并不會(huì)被皮膚所吸收，且一般毒性較低，因此SCCS認(rèn)為涂敷十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的3類納米二氧化鈦材料，都可以認(rèn)為在化妝品保護(hù)皮膚健康、完整和免受曬傷方面是安全的。

但SCCS同時(shí)也指出，某些類型化妝品(如口紅)在使用中可能會(huì)偶然攝入人體，因此在這些領(lǐng)域應(yīng)用包覆二氧化錳的納米二氧化鈦材料時(shí)，二氧化錳的潛在有害影響應(yīng)該要列入考慮范圍。

此外，SCCS指出其意見和觀點(diǎn)并不適用于可能導(dǎo)致使用者肺部吸入納米二氧化鈦顆粒的產(chǎn)品中(如粉末或其他噴霧產(chǎn)品)。

SCCS同時(shí)聲明，如果將來(lái)出現(xiàn)任何新的證據(jù)表明防曬化妝品配方中使用的納米二氧化鈦顆粒可以穿透皮膚并可能進(jìn)入細(xì)胞，那么SCCS將會(huì)考慮修改本次發(fā)表的意見。SCCS指出，本次提出的意見并沒有考慮到當(dāng)納米二氧化鈦釋放到環(huán)境中時(shí)潛在的生態(tài)毒理影響。

2015年7月，歐盟委員會(huì)(EC)收到相關(guān)行業(yè)支持納米二氧化鈦應(yīng)用安全性的新數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)提出納米二氧化鈦應(yīng)用的最高濃度可達(dá)5.5%，并且作為紫外線過(guò)濾產(chǎn)品用于防曬化妝品和個(gè)人護(hù)理噴霧產(chǎn)品中時(shí)是安全的。為此，EC要求SCCS對(duì)這一問(wèn)題作出評(píng)價(jià)。

2017年3月初，SCCS開始對(duì)個(gè)人護(hù)理噴霧產(chǎn)品中納米二氧化鈦的應(yīng)用進(jìn)行公開意見征詢，根據(jù)SCCS得出的結(jié)論，在所提供的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，缺乏證據(jù)來(lái)證明在這一領(lǐng)域應(yīng)用納米二氧化鈦是安全的。

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