國家重大新藥創(chuàng)制辦公室副主任詹啟敏14日在天津開發(fā)區(qū)舉行的第二屆國際生物醫(yī)藥外包研討會(huì)上表示，我國生物醫(yī)藥研發(fā)在“十二五”期間將由仿制重點(diǎn)向創(chuàng)制方向轉(zhuǎn)變。借助“國家重大新藥創(chuàng)制”支持，這一進(jìn)程將提速。

    詹啟敏在會(huì)上表示，近年來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，其速度遠(yuǎn)超其他醫(yī)藥子行業(yè)。當(dāng)前，我國醫(yī)藥研發(fā)正經(jīng)歷由仿制向創(chuàng)制轉(zhuǎn)變的時(shí)期，科技部、衛(wèi)生部等11部委共同啟動(dòng)設(shè)立“國家重大新藥創(chuàng)制”體系，吸引具有自主創(chuàng)新技術(shù)的企業(yè)參與國家重大科技專項(xiàng)，支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從而推動(dòng)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研和發(fā)展，這為國內(nèi)新藥創(chuàng)制提供了機(jī)遇。

    他介紹，“十一五”期間，我國重大新藥創(chuàng)制目標(biāo)超額完成數(shù)量指標(biāo)，部分新藥接近國際先進(jìn)水平。現(xiàn)有39個(gè)品種獲得新藥證書或提交入院申請(qǐng)，有23個(gè)藥物完成全部臨床試驗(yàn)，還有近800個(gè)品種項(xiàng)目處在不同的研發(fā)階段。同時(shí)，我國初步建立了藥物創(chuàng)新體系，并突破了一批重要的關(guān)鍵技術(shù)，在新藥發(fā)現(xiàn)、藥物合成、藥物質(zhì)量控制等方面均有明顯進(jìn)展。

    “十二五”期間，我國“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)將獲中央財(cái)政下?lián)苜Y金100億元，配套資金300億元。專項(xiàng)戰(zhàn)略重點(diǎn)包括創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造等。惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、肺結(jié)核等10類重大疾病藥物的研發(fā)是創(chuàng)制資金支持重點(diǎn)。“十二五”期間，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展目標(biāo)為總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，到2015年達(dá)到3.1萬億元。

    為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，詹啟敏建議，進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，建立高水平的企業(yè)創(chuàng)新體系，使企業(yè)真正成為投入的主體、研發(fā)的主體。積極建設(shè)利用好新藥創(chuàng)制大平臺(tái)，凝聚培養(yǎng)一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。同時(shí)，不斷提升自主創(chuàng)新水平和開放合作力度，與國外開展新藥臨床試驗(yàn)的交流合作等新機(jī)制，加速藥物研發(fā)國際化。